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优秀!我院通过中国医药生物技术协会组织生物样本库分会第三方质控评定

时间:2024-04-28

近日,我院生物标本库以优异的成绩通过了在全国各机构生物样本库开展的“生物样本第三方质控项目”,是目前河北省唯一一家参加评定并通过的生物样本库,其中DNA质控结果为优秀。该项目由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)开展。此次评定结果进一步体现了我院高质量保存样本的能力,也为进一步规范化建设奠定了更加坚实的基础。

本次评定自2023年8月开始,通过随机抽检我院远、中、近期在库生物样本进行第三方质控,历经申请、能力验证品准备、样本接收检测等阶段。第三方质控是生物样本库质量评价和质量管理中的重点,是对在库样本保藏质量的客观反映,有利于发现工作中存在的问题,优化保藏方案和应急预案,确保生物样本库的高质量发展。

我院生物样本库由办公区、实验区、保藏区和信息管理区四部分组成,其主要职能是采集、贮存患者的新鲜组织、血液、核酸、石蜡包埋组织等样本及相关的临床信息,在医院层面上实现了对临床数据和样本资源的统一规范化管理,为临床和基础研究提供高质量的样本资源和临床信息支持。长期以来,标本库始终将质量控制放在首位,采取多种措施确保样本质量。在样本收集过程中,严格按照标准操作程序进行,确保样本收集过程的规范性和可靠性,建立了完善的质量管理体系,从样本入库、存储、出库等各个环节严格管理;定期对在库样本进行质控、对存储流程进行内部审核,及时发现并纠正存在的问题,确保样本库始终处于良好地运行状态。

作为院级科学资源技术共享平台,我院依托生物样本库资源申报并承担多项国家级及省级科研项目,并于2021年5月7日正式通过了科技部中国人类遗传资源保藏行政许可(国科遗办审字[2021]BC0005号),样本库保藏工作得到国家层面的认可。

我院生物标本库将继续秉持专业、创新、规范至上的理念,不断提高自身建设水平和样本储存能力,积极拓展与各临床科室的合作与交流,助力医院临床研究与转化医学的高质量发展,为保障广大人民群众的生命健康作出更多贡献。

/贾思凡 郭艳丽