东院区检验科通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场复评审

近日，经过三天的专业审查，东院区检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189医学实验室质量与能力认可现场复评审。自2020年1月14日首次获批ISO15189实验室认可证书之后，这是东院区检验科迎来的第二轮复评审，也成为河北省首家通过新版1SO15189认可现场评审的实验室。

彭利副院长代表医院对专家组的到来表示欢迎，并对东院区医疗和临床工作及医院概况等进行介绍。他表示，我院将以此次评审为契机，以评促建、以评促改，规范实验室质量管理，全面提高实验室检测能力，推进实验室规范化、标准化、国际化发展。东院检验科主任高社军对此次评审周期内整体质量运行情况进行汇报。

CNAS评审专家组由天津市东丽区疾病预防控制中心孙克江教授、天津市北辰医院陈凯教授、江苏大学附属医院阴晴教授，广东省中医院王丽娜教授，南通市第一人民医院陈相教授组成。专家组以CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》为评审依据，根据行业标准和相关法律法规及其它认可规则文件，从管理要素、临床免疫、临床微生物和生物安全、临床血液/体液、临床化学、急诊检验和信息系统等方面进行评审，同时依据新版标准对风险评估和临床服务能力方面开展现场考核。

在评审过程中，专家组依据CNAS认可规则、准则及应用要求对东院检验科的质量管理体系文件和记录仔细查阅，对申报项目的人员、仪器比对和留样再测实验是否满足技术能力要求进行了审查。期间，专家们对值班工作人员进行了技术考核，并针对急诊开展的检验项目现场评审。在评审第二阶段，专家们除对生物安全及实验室LIS系统等进行审查之外，还前往急诊科护士站、急诊留观病房、急诊监护室现场观察了标本采集、运送和接收，对医护沟通及检验前环节进行评审，同时系统性查阅了从检验申请到检验报告整个过程（包括标本采集、运输保存条件、周转时间（TAT）和危急值登记等环节）的相关标准及操作规程。

在现场评审末次会议上，评审专家组组长孙克江教授就评审内容和结果进行详细阐述和总结，并对东院检验科管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予高度评价。经过专家组决议，东院检验科顺利通过本次现场复评审。随后，高社军主任做表态性发言。

东院区检验科始终秉持严谨科学的工作作风，将以此次复评审为契机，进一步完善实验室质量管理体系，严格把关各环节，为患者提供安全优质的检验服务，为医院的高质量发展贡献力量。

东院检验科