近日,由河北省卫生健康委科教处临床研究质量评价和促进中心(肿瘤领域)主办,我院承办的“擎天计划——河北省肿瘤领域临床研究质量评价和促进中心工作启动暨培训会议”举行,我院党委书记单保恩教授担任大会名誉主席,放疗科王军教授和肿瘤内科史健教授共同担任执行主席。河北省卫生健康委科技教育与国际合作处刘琳处长出席会议并致辞。河北省肿瘤领域临床研究质量评价和促进中心全体委员以“线上+线下”形式参加。
单保恩书记担任河北省肿瘤领域临床研究质量评价和促进中心主任委员,他在致辞中指出,“擎天计划”代表医者智慧、奋斗精神和审美价值的发挥,随着健康中国2030宏伟战略逐步推进,国家对癌症的重视程度超过了以往任何时期。“擎天计划”的启动,可为广大肿瘤届同仁搭建学习交流的平台,为完善临床研究管理体系、规范临床研究管理、促进临床研究项目质量的提升贡献力量。
刘琳处长指出,临床研究对肿瘤治疗新药物的研发、应用具有重要价值,高质量的临床研究是治疗水平不断提升的关键。刘琳处长代表卫生健康委对质促中心目前的工作表示充分肯定,并提出殷切希望,即在未来的工作中要做到“规定动作完成好,自选动作有特色”。
仪式中,单保恩书记、刘琳处长以及省肿瘤领域临床研究质量评价和促进中心副主委王军教授、史健教授、刘明教授、贾漪涛教授等共同“开启”了本届肿瘤领域临床研究质量评价和促进中心工作。
培训课程邀请到4位国内知名专家进行精彩授课。华西医院统计办循证医学中心康德英教授讲解了随机对照试验(RCT)与真实世界研究,谈到RCT与真实世界证据(RWE)互补,“两计决定成败、细节成就品质”;中国医学科学院肿瘤医院胸外科康晓征教授带来了“食管/胃肿瘤新辅助治疗的共识与争论”,他从可手术食管癌新拓展、不可手术食管癌重塑、外科边界悖论与解悖三方面深入讨论;中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究(GCP)中心王鑫教授对注册类研究及抗肿瘤药物单臂试验进行剖析,表示抗肿瘤药物的研发应以患者为核心,单臂临床试验缩短了药品上市时间,但存在不确定性,需要严格的监管及上市后的确证性研究;天津市肿瘤医院史业辉教授就如何做好临床研究做经验分享,他认为临床研究的顺利开展与研究者准备、团队整备、项目推进三方面因素密不可分。
王军教授和史健教授就2024年河北省肿瘤领域临床研究质量评价和促进中心工作会议安排进行了部署,常委代表依次发言。本次启动会为后续工作的开展营造了良好开端,在各位专家的团结与努力下,可以预见,河北省肿瘤领域临床研究质量评价和促进中心将为我省临床研究的科学化、规范化、可持续化发展增加新动能。
文/曹峰 王军